Новое устройство, разработанное, чтобы помочь пациентам, перенесшим инсульт, восстановить контроль над своими запястьями и руками, было одобрено Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Эта система, получившая название IpsiH, является первым устройством интерфейса мозг-компьютер, получившим рыночное одобрение FDA.
IpsiHand состоит из двух отдельных частей — беспроводного экзоскелета, который находится над запястьем, и чего-то вроде гарнитуры, задача которой — записывать активность мозга с помощью неинвазивных электроэнцефалографических (ЭЭГ) электродов. Система основана на открытии, сделанном Эриком Лейтардом и его коллегами из Медицинской школы Вашингтонского университета более десяти лет назад.
Хорошо известно, что каждая сторона мозга контролирует движение противоположной стороны тела. Это означает, что если инсульт нарушает двигательную функцию в правом полушарии мозга, движение в левом полушарии будет затруднено, сообщает kratko-news.com.
Открытие Лойтхарда и его команды в 2008 году показало, что сигналы движения тела могут быть обнаружены на одной и той же стороне мозга, но эти сигналы бесполезны, когда противоположная сторона мозга фактически отвечает за выполнение движения. Эта специфическая мозговая активность называется «ипсилатеральные мозговые сигналы».
Идея нового интерфейса состоит в том, чтобы найти способ обнаруживать эти ипсилатеральные сигналы и использовать их для управления электронным кронштейном руки. В 2017 году исследователи продемонстрировали, как пациенты, использующие устройство в течение 12 недель в контексте реабилитации, значительно улучшили двигательную функцию своей руки.
«В целом, все двигательные нарушения, перенесенные пациентом и не восстановленные в течение шести месяцев после инсульта , считаются постоянными», — говорит Лойтхард.
В 2007 году он стал соучредителем компании Neurolutions для коммерциализации технологии.
«Что мы обнаружили с помощью устройства, так это то, что многие пациенты могут получить значительное улучшение в восстановлении движений верхней конечности, хотя мы и не ожидали его получить. На самом деле, это не относится ни к одному из современных методов лечения инсульта, направленных на восстановление функции после начального периода реабилитации», — сказал Леутард.
Разрешение FDA на продажу IpsiH знаменует собой первый раз, когда устройство интерфейса мозг-компьютер этого типа было одобрено для клинического использования в Соединенных Штатах. Одобрение основано в первую очередь на данных клинических испытаний, показывающих значительное улучшение двигательной функции при использовании устройства в течение 12 недель, примерно пять раз в неделю, по крайней мере, 10 минут каждый день.
IpsiHand пока недоступен для пациентов. Neurolutions находится в начале коммерциализации устройства и стремится сделать его клинически доступным позже в 2021 году.
